重組膠原蛋白液體敷料使用說明書

                                          重組膠原蛋白液體敷料使用說明書

       [產品名稱]重組膠原蛋白液體敷料

     【型號規格]5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml。[結構組成]重組膠原蛋白液體敷料由溶液和包裝瓶構成。溶液由重組膠原蛋白、甘油、丙

二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、三乙醇胺及純化水組成，包裝瓶由高密度聚乙烯瓶和噴霧劑泵組成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。

       [注冊人/生產企業]河南承東生物科技有限公司

        [住所/生產地址]河南自貿試驗區鄭州片區(經開)經南七路南經開第十九大街東2#廠房

505、507單元

        [售后服務單位]河南承東生物科技有限公司[聯系電話]0371-66758992 15038365099[生產許可證編號]豫藥監械生產許20240038號[醫療器械注冊證編號]豫械注準20242140277[產品技術要求編號]豫械注準20242140277[產品外觀及性能指標]

      1.外觀:本品溶液應為無色或微黃色澄明液體，無懸浮物及沉淀，無自然分層。

        2.pH值:應為5.0~7.0,

        3.重組膠原蛋白的含量:重組膠原蛋白的含量應≥0.5mg/ml.

      4.無菌:產品經輻照滅菌，應無菌。

    【適用范圍]通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面及周圍皮膚的

護理。

      [禁忌癥]對本品過敏者禁用。

     【使用方法]外用，可直接對創面進行噴涂，一次性使用。[注意事項]

.     本品僅供外用，勿內服，若不慎入眼，請及時用清水沖洗。.如果發生局部刺激，應停用。

     .本品已滅菌，使用前，若密封包裝破損，禁止使用。.本品累計推薦使用時間為7天。

     .使用中若有紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時向醫生咨詢或及時就醫。

.     皮膚破損嚴重或創面感染時慎用或暫停使用。[貯存條件]常溫、密封、避光存放。[生產日期]見瓶簽或外包裝盒標識。【使用期限]二年

[說明書編制日期]2023年11月15日[醫療器械標簽所用標識的解釋]

STERILER經輻照滅菌一次性使用